Founder-led Advisory

Über Stefan Römer

Strategische Entscheidungslogik, Technologieverständnis, regulatorische Einordnung und Umsetzungsperspektive.

Stefan Römer verbindet langjährige technische, fachliche und unternehmerische Erfahrung mit Führungsverantwortung auf Geschäftsleitungs-, Gruppenleitungs-, VP- und C-Level. Seine Arbeitsschwerpunkte liegen dort, wo Strategie, Technologie, Regulierung, Organisation und Umsetzung nicht getrennt betrachtet werden können.

Ausbildung

Dipl. Ing. ETH (MSc.) Elektrotechnik

Erfahrung

30+ Jahre Tech­no­lo­gie, MedTech, In­du­strie, Re­gu­la­tory und Di­gi­tali­­sie­rung.

Führung

25+ Jahre in­ter­na­tio­nale Füh­rungs­verant­wor­tung.

Rollen

COO, GL, Gruppen­leitung, VP, Corporate Development, R&D, QA/RA.


Seniorität an der Schnittstelle von Strategie, Technologie und Regulierung

Stefan Römer ist Elektroingenieur ETH und Managing Partner der Arcantum Strategy GmbH. Er verbindet über 30 Jahre Erfahrung in technologieintensiven und regulierten Industrieumfeldern mit mehr als 25 Jahren Führungsverantwortung in direkten und indirekten Führungsrollen, Matrixorganisationen sowie auf Geschäftsleitungs-, Gruppenleitungs-, VP- und C-Level.

Seine Laufbahn umfasst Entwicklung (Chip, HW, SW) und Engineering (Manufacturing, Test), Quality & Regulatory Affairs, digitale Produkt- und Plattformarchitekturen, Corporate Business Development, Technical und Strategic Due Diligence, Post-Transaction-Integration, Managementsysteme, operative Führung und strategische Transformation.

Der besondere Wert liegt in der integrierten Perspektive: technische Tiefe, regulatorische Einordnung, strategische Entscheidungslogik und Umsetzungserfahrung werden nicht isoliert betrachtet, sondern in belastbare Entscheidungs- und Governance-Logik übersetzt.


Kompetenzfelder

Arcantum-Mandate bauen auf der Fähigkeit auf, unterschiedliche Fachlogiken zusammenzuführen und für Führungskräfte, Geschäftsleitung, Verwaltungsrat, Eigentümer oder Investoren entscheidungsfähig zu machen.

Strategie & Geschäftslogik

Strategische Neuausrichtung, Priorisierung, Geschäftsmodelle, Transformation, Corporate Development und Entscheidungsarchitektur.

Technologie & Regulierung

Technologie-, Plattform-, MedTech-, Quality-/Regulatory- und Digitalisierungsfragen mit unternehmerischer Einordnung.

Umsetzung & Governance

Führungs-, Organisations- und Umsetzungserfahrung mit Fokus auf Verantwortlichkeiten, Risiken, Governance und operative Tragfähigkeit.


Erfahrung mit Führungs- und Umsetzungsverantwortung

Die berufliche Erfahrung von Stefan Römer verbindet technische Produktentwicklung, Industrialisierung, Managementsysteme, Regulatory Affairs, Digitalisierung, Transaktionen, Integration und operative Unternehmensführung.

Verantwortung für Produktion und Logistik, IT-Infrastruktur und IT-Businessprozesse, Service Operations sowie strategische Initiativen wie Management Cockpit, integriertes Managementsystem nach ISO 9001 und ISO 27001, IT-Realignment und IT-gestützte Geschäftsprozesse.

Planung und Leitung strategischer Projekte in M&A, Joint Ventures und strategischen Partnerschaften; Due-Diligence-Prüfungen mit Fokus auf technische, regulatorische, organisatorische, IT- und Governance-bezogene Fragestellungen sowie Post-Transaction-Integration.

Verantwortung für digitale Produkt- und Systemarchitektur, Entwicklungsstrategie, Stakeholder- und Change-Management, Interoperabilität digitaler Lösungen sowie regulatorische Aspekte wie Datenschutz, Cybersecurity und Medical Device Software.

Führung der Group Quality/Regulatory Affairs, Aufbau und Betrieb gruppenweiter Managementsysteme, globale Produktzulassungen, Marktzugang in 80+ Ländern, Design Control, Risikomanagement, Medical Device Software und 4 erfolgreich bestandene FDA-Inspections.

Technologiestrategie, operative Führung von R&D-Services und Test Engineering, Entwicklungs- und Engineering-Projektportfolio, Kundenberatung, Qualitäts-, Umwelt- & Sicherheitsmanagement sowie Aufbau von Kompetenzzentren für MedTech-Entwicklung und Testengineering.

Elektronikentwicklung, ASIC-/FPGA-Design, Projektleitung komplexer Entwicklungsprojekte, Aufbau von Contract Manufacture & Development, Industrialisierung, Restrukturierungsunterstützung und Führung im Engineering-Umfeld.








Arbeitsweise

Die Arbeitsweise von Stefan Römer ist strukturiert, analytisch und umsetzungsnah. Im Vordergrund stehen nicht abstrakte Konzepte, sondern klare Prioritäten, transparente Risiken und verwertbare Entscheidungsgrundlagen.

Strukturierung komplexer Situationen

Schnelles Erfassen von Zusammenhängen, Verdichten von Ausgangslage, Abhängigkeiten und Zielkonflikten sowie Übersetzung in führbare Entscheidungsfragen.

Übersetzung zwischen Fachlogiken

Verbindung von Business, Engineering, Quality, IT, Regulatory, Governance und Management zu einer verständlichen Gesamtlogik.

Pragmatische Umsetzung

Fokus auf realistische Optionen, klare Verantwortlichkeiten, machbare Roadmaps und robuste Governance statt theoretischer Zielbilder ohne operative Anschlussfähigkeit.

Senior-to-Senior Sparring

Direkte Zusammenarbeit auf Augenhöhe mit Geschäftsleitung, Verwaltungsrat, Eigentümern, Investoren und Schlüsselverantwortlichen.


Mandatsrelevante Schwerpunkte

Die Erfahrung von Stefan Römer ist besonders relevant für Mandatssituationen, in denen Strategie, Technologie, Regulierung, Organisation und Governance integriert ineinandergreifen.


Kurzprofil

Stefan Römer verbindet technische Tiefe, regulatorische Anschlussfähigkeit, strategische Denkweise, Führungserfahrung und Umsetzungskompetenz. Genau diese Verbindung bildet den Kern von Arcantum: Komplexität nicht nur analysieren, sondern in entscheidungsfähige Klarheit und tragfähige Umsetzung übersetzen.

Arcantum-Mandate werden direkt durch Stefan Römer geführt – senior, unabhängig, strukturiert und umsetzungsnah.
Ohne pyramidal aufgebaute Beratungsstruktur, ohne Anbieteragenda und ohne verdeckte Implementierungsinteressen.